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以下是:湖北荆州ISO13485认证,GJB9001C认证团队的图文介绍
本公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，博慧达企业管理咨询(荆州市分公司)是一家生产 AS9100认证的专业厂家，公司具有雄厚的技术力量，先进的检测设备，不断优化企业管理，以市场需求为导向，科技进步为动力，积j i吸取同行业的先进经验，广泛征求用户意见，取得用户的亲睐和质检部门认可。 希望各行各业的朋友、领导光临指导，本公司将为广大客户提供更完美优质的服务。
公司秉承以质量求生存，以服务谋发展的宗旨和诚信、务实、创新、奋进的理念欢迎广大新老客户前来技术交流与合作。
ISO13485质量管理体系 文件编制
ISO13485质量管理体系 具有文件化管理的特征。编制体系文件是组织实施 iso13485质量管理体系 标准，建立与保持ISO13485质量管理体系 并保证其有效运行的重要基础工 作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系文件还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改，以保证它的完善和持续有效。
(4)风险管理评估
ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
(5)体系策划与设计
体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。
新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨处理”条款，明确对适
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件，并对程序文件规定了要求和职责，以及要求保留抱怨处理记录。可
见新版标准中，“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分，进一步强调了抱怨处
理的重要性。
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